Preguntas frecuentes: COVID-19, vacunas de refuerzo y nuevas variantes

Maven se compromete a mantener a sus miembros, proveedores y equipo al día con las últimas directrices clínicas sobre la COVID-19 para mujeres y familias. A continuación, encontrará preguntas frecuentes sobre la COVID-19 y las vacunas de refuerzo, respondidas por el Dr. Neel Shah, MD, MPP, FACOG, Director Médico de Maven. Además de su puesto en Maven, el Dr. Shah también es Profesor Adjunto de Obstetricia, Ginecología y Biología Reproductiva en la Facultad de Medicina de Harvard. Es un experto mundialmente reconocido en el diseño de soluciones que mejoran la atención médica y figura entre las "40 personas más inteligentes en el ámbito de la salud" según Becker's Hospital Review.

A medida que evoluciona el panorama de las variantes de la COVID-19, también lo hace la investigación clínica y nuestra capacidad para comprender el virus, la enfermedad y las mejores maneras de proteger nuestra salud y seguridad, así como la de nuestras familias. El objetivo de estas preguntas frecuentes es proporcionar información y orientación actualizadas para ayudarle a tomar las mejores decisiones para su salud y la de los demás.

- Dr. Neel Shah, Director Médico de la Clínica Maven

Lo último para mujeres embarazadas y personas que aspiran a quedarse embarazadas.

¿Las mujeres embarazadas deben recibir la vacuna contra la COVID-19 y las dosis de refuerzo?

Sí, basándose en la seguridad y eficacia comprobadas de las vacunas contra la COVID-19, así como en los riesgos de la COVID-19 durante el embarazo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) han recomendado que las mujeres embarazadas se vacunen y se mantengan al día con sus vacunas de refuerzo.

En noviembre, los CDC actualizaron sus orientación basándose en el análisis de nuevos datos , así como datos recopilados previamente que evalúan la seguridad de la vacuna para mujeres embarazadas. Los CDC afirman: «En conjunto, estos datos y los riesgos graves conocidos de la COVID-19 durante el embarazo demuestran que los beneficios de recibir la vacuna contra la COVID-19 para las personas embarazadas superan cualquier riesgo conocido o potencial».

Los CDC recomiendan a todas las personas embarazadas o que estén considerando quedar embarazadas, así como las que amamantando, que se vacunen para protegerse de la COVID 19. El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ( ) también emitió recomendaciones:

• La ACOG recomienda que las personas embarazadas o recientemente embarazadas reciban una dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm bivalente contra la COVID-19 después de completar su última dosis de vacuna primaria contra la COVID-19 o refuerzo monovalente.
• La ACOG recomienda que las personas embarazadas, independientemente del trimestre, se vacunen contra la COVID-19.
• ACOG recomienda que las personas lactantes se vacunen contra el COVID-19.

No es necesario hablar con un médico antes de la vacunación y no debería ser un obstáculo para el acceso. Sin embargo, los médicos o farmacéuticos pueden responder a sus preguntas sobre la vacuna.

¿Cuáles son los riesgos para las mujeres embarazadas que tienen COVID-19 durante el parto?

Un estudio publicado en la revista médica JAMA en agosto de 2021 mostró que, en comparación con las mujeres embarazadas sin COVID-19, las mujeres con COVID-19 que dieron a luz tuvieron tasas más altas de:

• Intubación respiratoria
• Ventilación mecánica
• Admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
• Mortalidad hospitalaria
• Nacimiento prematuro

Investigaciones recientes muestran que las vacunas y los refuerzos reducen la probabilidad de enfermedad grave en las personas embarazadas.

¿Es seguro recibir la vacuna COVID durante la lactancia?

Sí, los CDC recomiendan que las personas en período de lactancia se vacunen contra la COVID-19. Si bien existen datos limitados sobre los efectos de la vacuna en la producción de leche o en el bebé lactante, la vacuna no puede causar infección en la madre ni en el bebé, y se ha demostrado su eficacia en la prevención de la COVID-19. Según los CDC, informes han demostrado que las personas en período de lactancia que han recibido la vacuna contra la COVID-19 tienen anticuerpos en la leche materna, lo que podría ayudar a proteger a sus bebés.

¿Qué pasa con la vacuna de refuerzo bivalente? ¿Los beneficios de tomarla superan los riesgos para las mujeres embarazadas?

Las vacunas de refuerzo actualizadas se denominan «bivalentes» porque protegen tanto contra el virus original que causa la COVID-19 como contra las variantes ómicron BA.4 y BA.5. La COVID-19 ha mutado varias veces desde 2020, creando nuevas variantes. Según el ACOG , «No hay evidencia de efectos adversos maternos o fetales por la vacunación de embarazadas con la vacuna contra la COVID-19, y un creciente número de datos demuestra la seguridad de dicho uso». La variante Omicron BA. 5, la principal variante en EE. UU. actualmente, se asocia con mayores tasas de transmisibilidad. Es importante que las mujeres embarazadas y las personas que desean quedar embarazadas se vacunen contra todas las variantes de la COVID-19.

He oído que la vacuna afecta la fertilidad. ¿Debería vacunarme contra la COVID-19 si quiero quedar embarazada?

No hay evidencia de que las vacunas contra la COVID-19 causen problemas de fertilidad en mujeres ni en hombres. Según los CDC: “Se recomienda la vacunación contra la COVID-19 para todas las personas mayores de 12 años, incluidas las personas que están intentando concebir o que podrían quedar embarazadas en el futuro, así como sus parejas .

¿Cuándo debo preocuparme por los efectos secundarios?

Primero, es importante saber que existen muchos efectos secundarios comunes de la vacuna contra la COVID-19, y son señales de que su cuerpo está respondiendo adecuadamente y desarrollando protección contra el coronavirus. Los efectos secundarios comunes de la vacuna incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección; cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, náuseas y fiebre. Llame a su médico (o contacte a su equipo de atención médica de Maven) si presenta una reacción, como fiebre, que dura más de tres días, o si tiene un efecto secundario grave que le impide comer, dormir o realizar sus actividades diarias habituales.

Según los CDC : “Es extremadamente improbable que se presenten efectos secundarios graves que puedan causar un problema de salud a largo plazo después de cualquier vacunación, incluida la de la COVID-19. El seguimiento de las vacunas ha demostrado históricamente que los efectos secundarios generalmente ocurren dentro de las seis semanas posteriores a la administración de una dosis. Por esta razón, la FDA exigió que cada una de las vacunas autorizadas contra la COVID-19 se estudiara durante al menos dos meses después de la última dosis”.

Más consideraciones sobre la vacuna

¿Las personas infectadas con COVID-19 deben vacunarse o son inmunes a la enfermedad?

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC ( ) recomienda que todas las personas se vacunen independientemente de si han tenido COVID- previamente. Cabe destacar que los ensayos de la vacuna incluyeron personas previamente infectadas. Estos sugieren que la vacuna proporciona una inmunidad más fuerte que inmunidad natural (inmunidad por COVID-19); y hemos observado tasas de reinfección, por lo que se recomienda vacunarse y mantenerse al día con las dosis de refuerzo incluso si se tuvo COVID-19.

¿Pueden los niños recibir la vacuna contra la COVID?

Los CDC recomiendan que todas las personas mayores de 6 meses se vacunen contra la COVID-19 para protegerse contra ella. Todos los niños, incluidos aquellos que ya han tenido COVID-19, deben vacunarse y recibir sus dosis de refuerzo cuando llegue el momento. La dosis de la vacuna contra la COVID-19 se basa en la edad el día de la vacunación, no en la talla ni el peso. Los niños reciben una dosis menor de la vacuna contra la COVID-19 que los adolescentes o adultos según su grupo de edad.

Los niños deben recibir la segunda dosis de la vacuna entre 3 y 8 semanas después de la primera, y la tercera al menos 8 semanas después de la segunda. Según los CDC , actualmente solo se recomienda que los niños de 5 años o más reciban la dosis de refuerzo actualizada (bivalente) de Pfizer-BioNTech, y pueden recibirla independientemente de si recibieron la dosis primaria de Pfizer-BioNTech o de Moderna.

Acerca de la vacuna de ARNm contra la COVID-19

Cuéntame sobre la vacuna Pfizer

Esta vacuna es una vacuna de ARNm de dos dosis con una tasa de eficacia del 95% tras dos dosis administradas con tres semanas de diferencia. Todas las vacunas contra la COVID-19 deben someterse a ensayos aleatorizados controlados con placebo con decenas de miles de participantes; los ensayos de la vacuna de Pfizer contaron con más de 43.000 participantes. Los efectos secundarios más comunes, después del dolor en el lugar de la inyección, registrados por Pfizer fueron fatiga y dolor de cabeza. La seguridad de la vacuna se monitorea durante al menos 60 días después de la segunda dosis antes de solicitar su aprobación.

Cuéntame sobre la vacuna de Moderna

Los datos demuestran que la vacuna tiene una eficacia del 94,1 %. Esta vacuna requiere dos inyecciones administradas con 28 días de diferencia. Los ensayos clínicos de la vacuna de Moderna contaron con más de 30 000 participantes. A continuación, se incluye información sobre los efectos secundarios.

¿Cómo se fabrican las vacunas?

Las vacunas se elaboran administrando uno de los siguientes componentes: 1) una porción inactiva de un virus o una porción inactiva de una toxina bacteriana; 2) una porción debilitada (viva) de un virus; o 3) el código genético (ADN, ARNm o virus vectorizados) de una parte del virus. El último ejemplo es cómo se elaboró la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna. Estas vacunas contienen el código genético para producir antígenos, en lugar del antígeno en sí. Todas provocan la respuesta inmunitaria del organismo para formar anticuerpos contra el virus en cuestión.

¿Qué es el ARNm? ¿Es diferente del ADN?

El ARNm es el ARN mensajero. El ARNm es la copia (una secuencia complementaria) que se forma a partir del ADN. Imagina que hay un escriba frente a tu molécula de ADN y que escribe todo lo que dice el ADN (eso es ARNm)… y luego el ARNm usa esas notas para producir una proteína. Es el mensajero que lleva el código del ADN a los ribosomas, que son las fábricas de proteínas de la célula.

¿Cómo funciona una vacuna de ARNm?

La vacuna de ARNm es un fragmento de la proteína de pico externa del coronavirus, llamada proteína S. Dado que el coronavirus es un virus de ARNm, un fragmento de ARNm diseñado se recubre con lípidos (grasa) y luego se inyecta en el músculo deltoides de la parte superior del brazo. Una vez dentro del cuerpo, el sistema inmunitario lee la información del fragmento. La vacuna le indica a la célula cómo producir el fragmento inofensivo de la proteína S de pico, y luego las células comienzan a producir los fragmentos de proteína. A continuación, el sistema inmunitario reconoce que las proteínas no le pertenecen y comienza a producir anticuerpos contra esa proteína de pico. Las vacunas de ARN son más rápidas y económicas de producir que las vacunas tradicionales, y una vacuna basada en ARN también es más segura para el paciente, ya que no se produce con elementos infecciosos.

Eficacia de la vacuna

¿Cómo calcularon la efectividad de prevención del COVID tras la vacunación con la vacuna Pfizer?

• Placebo → 162 personas de las 21.728 que recibieron la vacuna placebo contrajeron COVID
• Vacuna → 8 personas de las 21.270 que recibieron la vacuna real contrajeron COVID
• IC del 95%; 90,3 a 97,6

¿Los investigadores tomaron en cuenta las diferencias demográficas dentro de las poblaciones que estudiaron?

Sí, las variables de confusión que ajustaron incluyeron: edad, sexo, raza y comorbilidades.

Efectos secundarios y limitaciones

¿La vacuna contra la COVID-19 puede causar COVID-19?

No.

¿Cuáles son algunos posibles efectos secundarios de la vacuna?

El efecto secundario más común siempre será dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Sí, por la aguja, pero también por la vacuna. Algunas personas presentan fiebre baja, dolor muscular, dolor de cabeza, escalofríos, dolor articular o corporal, y se ha informado que los efectos secundarios de la vacuna Pfizer son más frecuentes después de la segunda dosis.

De Pfizer:

Entre las personas de 18 a 55 años de edad:

• El 16% tuvo fiebre después de la segunda dosis
• 59% de fatiga después de la primera dosis; 52% después de la segunda dosis
• 52% dolor de cabeza
• 35% escalofríos
• 22% dolor articular
• 10% diarrea
• 83% de dolor en el lugar de la inyección después de la primera dosis; 78% después de la segunda dosis

Entre los mayores de 55 años:

• 71% de dolor en el lugar de la inyección después de la primera dosis; 66% después de la segunda dosis
• El 11% de los mayores de 55 años tenían fiebre
• 51% de fatiga
• 39% dolor de cabeza

Se informaron eventos sistémicos graves en <2% de los receptores de cualquiera de las dosis.

Del ensayo de Moderna :

• 9,7% de fatiga
• 8,9% dolores musculares
• 5,2% dolor articular
• 4,5% dolor de cabeza

¿Cuáles son los eventos adversos graves reportados en los receptores de la vacuna Pfizer?

• 0,3% reportó linfadenopatía (ganglios linfáticos inflamados)
• 4 de los 21.720 que recibieron la vacuna informaron eventos adversos
• Lesión de hombro relacionada con la administración de vacunas
• Linfadenopatía axilar derecha
• Arritmia ventricular
• Parestesia en la pierna derecha
• Murieron 2 personas vacunadas
• 1 por arteriosclerosis
• 1 por paro cardíaco
• 4 receptores de placebo murieron
• 2 de desconocido
• 1 por accidente cerebrovascular hemorrágico
• 1 de un ataque al corazón
• Es importante destacar que los investigadores no consideraron que ninguna muerte estuviera relacionada con la vacuna o el placebo.
• El seguimiento de la seguridad continuará durante 2 años después de la administración de la segunda dosis de la vacuna.

¿Cuál es la capacidad del estudio para detectar efectos adversos?

• Este estudio tiene > 83% de probabilidad de detectar al menos un evento adverso si se presume que la incidencia es del 0,01%.
• Este estudio no es lo suficientemente amplio para detectar eventos adversos menos comunes; por ejemplo, eventos que ocurren sólo en 1 de cada 50.000 o 100.000 personas.
• Todos los participantes fueron estudiados durante un mínimo de 2 meses, pero algunos fueron estudiados durante 3 meses y medio.
• Los investigadores continuarán monitoreando los eventos adversos durante al menos 2 años.

¿Cuáles son las limitaciones de estos estudios sobre vacunas?

• No se estudiaron adolescentes menores de 18 años, niños ni mujeres embarazadas.
• Posteriormente se informarán los datos de seguridad y respuesta inmune de adolescentes de 12 a 15 años, así como los datos en niños, mujeres embarazadas e individuos inmunodeprimidos.
• La vacuna Pfizer se puede conservar hasta 5 días a temperaturas refrigeradas estándar.
• Se requieren temperaturas muy frías para el envío y el almacenamiento.

Recursos

• Documento informativo de la FDA sobre la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19
• Vacuna de educación para pacientes de los CDC
• Videos educativos útiles sobre vacunas e inmunidad
• New England Journal of Medicine * Seguridad y eficacia de la vacuna de ARNm BNT162b2 contra la COVID-19

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