FAQ : COVID-19, rappels et nouveaux variants

Maven s'engage à tenir ses membres, ses prestataires et son équipe informés des dernières recommandations cliniques concernant la COVID-19 pour les femmes et les familles. Vous trouverez ci-dessous les questions fréquemment posées concernant la COVID-19 et les rappels de vaccins, auxquelles répond le Dr Neel Shah, médecin-chef de Maven, MPP, FACOG. Outre ses fonctions chez Maven, le Dr Shah est également professeur adjoint d'obstétrique, de gynécologie et de biologie de la reproduction à la Harvard Medical School. Expert mondialement reconnu dans la conception de solutions améliorant les soins de santé, il figure parmi les « 40 personnes les plus brillantes du secteur de la santé » selon le Becker's Hospital Review.

À mesure que le contexte autour des variants de la COVID-19 évolue, la recherche clinique évolue également et notre capacité à comprendre le virus, la maladie et les meilleurs moyens de protéger notre santé et notre sécurité, ainsi que celles de nos familles, évolue. Cette FAQ a pour objectif de vous fournir des informations et des conseils actualisés pour vous aider à faire les meilleurs choix pour votre santé et celle des autres.

- Dr Neel Shah, médecin-chef, clinique Maven

Les dernières nouvelles pour les femmes enceintes et les personnes souhaitant devenir enceintes

Les femmes enceintes devraient-elles se faire vacciner contre la COVID-19 et recevoir des rappels ?

Oui, sur la base de la sécurité et de l’efficacité prouvées des vaccins contre la COVID-19, ainsi que des risques de la COVID-19 pendant la grossesse, les Centers for Disease Control (CDC) et l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ont conseillé aux femmes enceintes de se faire vacciner et de rester à jour avec leurs rappels.

En novembre, les CDC ont mis à jour leurs recommandations en se basant sur l'analyse de nouvelles données ainsi que données précédemment collectées évaluant la sécurité du vaccin pour les femmes enceintes. Les CDC déclarent : « Combinées, ces données et les risques graves connus de la COVID-19 pendant la grossesse démontrent que les bénéfices de la vaccination contre la COVID-19 pour les femmes enceintes l'emportent sur les risques connus ou potentiels. »

Le CDC « encourage toutes les personnes enceintes ou envisageant une grossesse, ainsi que celles qui allaitent, à se faire vacciner pour se protéger de la COVID-19. » L' American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a également émis des recommandations :

• L'ACOG recommande que les femmes enceintes et récemment enceintes reçoivent une dose de rappel du vaccin bivalent à ARNm contre la COVID-19 après avoir terminé leur dernière dose de vaccin primaire contre la COVID-19 ou leur rappel monovalent.
• L'ACOG recommande que les personnes enceintes, quel que soit le trimestre, soient vaccinées contre la COVID-19.
• L'ACOG recommande que les personnes qui allaitent soient vaccinées contre la COVID-19.

Une conversation avec un médecin n'est pas obligatoire avant la vaccination et ne devrait pas constituer un obstacle à l'accès. Cependant, les médecins ou les pharmaciens peuvent répondre à vos questions sur le vaccin.

Quels sont les risques pour les femmes enceintes atteintes de la COVID-19 lors de l’accouchement ?

Une étude publiée dans le JAMA Medical Journal en août 2021 a montré que, par rapport aux femmes non atteintes de la COVID-19, les femmes de la COVID-19 qui accouchent présentaient des taux plus élevés de :

• Intubation respiratoire
• Ventilation mécanique
• Admission en unité de soins intensifs (USI)
• Mortalité hospitalière
• Naissance prématurée

Des recherches récentes montrent que les vaccinations et les rappels réduisent le risque de maladie grave chez les femmes enceintes.

Est-il sécuritaire de se faire vacciner contre la COVID pendant l’allaitement ?

Oui, les CDC recommandent aux femmes qui allaitent de se faire vacciner contre la COVID-19. Bien que les données de recherche sur les effets du vaccin sur la production de lait ou sur le bébé allaité soient limitées, le vaccin ne peut pas infecter la mère ni le bébé, et son efficacité contre la COVID-19 est prouvée. Selon les CDC, rapports ont montré que les femmes qui allaitent et qui ont reçu le vaccin contre la COVID-19 ont des anticorps dans leur lait maternel, ce qui pourrait contribuer à protéger leur bébé.

Qu'en est-il du rappel bivalent ? Les bénéfices du rappel sont-ils supérieurs aux risques pour les femmes enceintes ?

Les rappels mis à jour sont appelés « bivalents » car ils protègent à la fois contre le virus d'origine de la COVID-19 et contre les variants BA.4 et BA.5 d'Omicron. La COVID-19 a muté plusieurs fois depuis 2020, créant de nouveaux variants. Selon ACOG , « Il n'existe aucune preuve d'effets indésirables maternels ou fœtaux liés à la vaccination des femmes enceintes avec le vaccin contre la COVID-19, et un nombre croissant de données démontrent la sécurité d'une telle utilisation. » Omicron BA. Le variant 5, principal variant actuellement présent aux États-Unis, est associé à des taux de transmissibilité plus élevés. Il est important que les femmes enceintes et celles qui envisagent de le devenir se fassent vacciner contre tous les variants de la COVID-19.

J'ai entendu dire que le vaccin affecte la fertilité. Dois-je me faire vacciner contre la COVID-19 si j'essaie de concevoir un enfant ?

Il n'existe aucune preuve que les vaccins contre la COVID-19 causent des problèmes de fertilité chez les femmes ou les hommes. Selon les CDC : « La vaccination contre la COVID-19 est recommandée pour toute personne âgée de 12 ans et plus, y compris les personnes qui souhaitent concevoir un enfant ou qui pourraient le devenir, ainsi que leurs partenaires.  »

Quand dois-je m’inquiéter des effets secondaires ?

Tout d'abord, il est important de savoir que la vaccination contre la COVID-19 entraîne de nombreux effets secondaires courants. Ces effets secondaires sont des signes que votre organisme réagit correctement et développe une protection contre le coronavirus. Les effets secondaires courants du vaccin comprennent : douleur, rougeur et gonflement au point d'injection ; fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, frissons, nausées et fièvre. Appelez votre médecin (ou contactez votre équipe soignante Maven) si vous présentez une réaction, telle qu'une fièvre qui dure plus de trois jours, ou si vous présentez un effet secondaire grave qui vous empêche de manger, de dormir ou de vaquer à vos activités quotidiennes.

Selon le CDC  : « Des effets secondaires graves pouvant entraîner un problème de santé à long terme sont extrêmement improbables après toute vaccination, y compris la vaccination contre la COVID-19. La surveillance des vaccins a historiquement montré que les effets secondaires surviennent généralement dans les six semaines suivant l'administration d'une dose de vaccin. C'est pourquoi la FDA a exigé que chacun des vaccins autorisés contre la COVID-19 soit étudié pendant au moins deux mois après la dernière dose. »

Autres considérations concernant le vaccin

Les personnes infectées par la COVID-19 doivent-elles se faire vacciner ou sont-elles immunisées contre la maladie ?

Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP ) recommande que tous les individus soient vaccinés, qu'ils aient ou non déjà eu la COVID. Il est important de noter que les essais vaccinaux ont inclus des personnes ayant déjà été infectées. Ils suggèrent que le vaccin confère une immunité plus forte que l'immunité naturelle (immunité liée à la COVID) ; et nous avons constaté des taux de réinfection ; il est donc recommandé de se faire vacciner et de maintenir ses rappels à jour, même si vous avez eu la COVID.

Les enfants peuvent-ils se faire vacciner contre la COVID ?

Les CDC recommandent à toute personne de 6 mois et plus de se faire vacciner contre la COVID-19 afin de se protéger contre cette maladie. Tous les enfants, y compris ceux qui ont déjà contracté la COVID-19, doivent être vaccinés et recevoir leurs rappels le moment venu. La dose du vaccin contre la COVID-19 est calculée en fonction de l'âge au jour de la vaccination, et non de la taille ou du poids. Les enfants reçoivent une dose plus faible que les adolescents ou les adultes, selon leur tranche d'âge.

Les enfants doivent recevoir leur deuxième dose du vaccin 3 à 8 semaines après la première dose, et leur troisième dose au moins 8 semaines après la deuxième. Selon les CDC , il est actuellement recommandé aux enfants de 5 ans et plus de recevoir uniquement le rappel Pfizer-BioNTech mis à jour (bivalent), et ce, qu'ils aient reçu la primovaccination Pfizer-BioNTech ou Moderna.

À propos du vaccin à ARNm contre la COVID

Parlez-moi du vaccin Pfizer

Ce vaccin est un vaccin à ARNm à deux doses avec un taux d'efficacité de 95 % après deux doses administrées à trois semaines d'intervalle. Tous les vaccins contre la COVID doivent faire l'objet d'essais randomisés contrôlés par placebo auprès de dizaines de milliers de participants ; les essais du vaccin Pfizer ont porté sur plus de 43 000 participants. Les effets secondaires les plus fréquents après une douleur au point d'injection enregistrés par Pfizer étaient la fatigue et les maux de tête. L'innocuité du vaccin est surveillée pendant au moins 60 jours après la deuxième dose avant que l'approbation ne soit demandée.

Parlez-moi du vaccin Moderna

Les données montrent que le vaccin a un taux d'efficacité de 94,1 %. Ce vaccin nécessite deux injections à 28 jours d'intervalle. Les essais du vaccin Moderna ont porté sur plus de 30 000 participants. Les effets secondaires sont décrits ci-dessous.

Comment sont fabriqués les vaccins ?

Les vaccins sont fabriqués en administrant l'un des éléments suivants : 1) une partie inactive d'un virus ou d'une toxine bactérienne ; 2) une partie affaiblie (vivante) d'un virus ; ou 3) le code génétique (ADN, ARNm ou virus vectorisés) d'une partie du virus. Le dernier exemple est la façon dont les vaccins Pfizer et Moderna contre la COVID-19 ont été fabriqués. Ces vaccins contiennent le « plan » de production des antigènes plutôt que l'antigène lui-même. Tous provoquent une réponse immunitaire de l'organisme qui forme des anticorps contre le virus en question.

Qu'est-ce que l'ARNm ? Est-il différent de l'ADN ?

L'ARNm est l'ARN « messager ». Il s'agit de la copie (une séquence complémentaire) produite à partir de l'ADN. Imaginez qu'un scribe se tienne devant votre molécule d'ADN et qu'il note tout ce que dit l'ADN (c'est-à-dire l'ARNm)… puis l'ARNm utilise ces notes pour fabriquer une protéine. C'est le messager qui transmet le code de l'ADN aux ribosomes, les usines à protéines de la cellule.

Comment fonctionne un vaccin à ARNm ?

Le vaccin à ARNm est un fragment de la protéine S (protéine de pointe) du coronavirus. Le coronavirus étant un virus à ARNm, un fragment d'ARNm modifié est enrobé de lipides (graisse) puis injecté dans le muscle deltoïde de votre bras. Une fois dans votre corps, votre système immunitaire « lit » les informations contenues dans le fragment. Le vaccin indique à vos cellules comment fabriquer le fragment inoffensif de protéine S, puis vos cellules commencent à fabriquer les fragments de protéine. Ensuite, votre système immunitaire reconnaît que les protéines ne vous « appartiennent » pas et commence à fabriquer des anticorps contre cette protéine. Les vaccins à ARN sont plus rapides et moins chers à produire les vaccins traditionnels, et un vaccin à base d' est également plus sûr pour le patient, car il n'utilise pas d'éléments infectieux.

Efficacité du vaccin

Comment ont-ils calculé l’efficacité de la prévention du COVID après la vaccination avec le vaccin Pfizer ?

• Placebo → 162 personnes sur les 21 728 ayant reçu le vaccin placebo ont contracté la COVID
• Vaccin → 8 personnes sur les 21 270 qui ont reçu le vaccin ont contracté la COVID
• IC à 95 % ; 90,3 à 97,6

Les chercheurs ont-ils pris en compte les différences démographiques au sein des populations étudiées ?

Oui, les variables de confusion pour lesquelles ils ont ajusté les données comprenaient : l’âge, le sexe, la race et les comorbidités.

Effets secondaires et limites

Le vaccin contre la COVID-19 peut-il vous donner la COVID-19 ?

Non.

Quels sont les effets secondaires possibles du vaccin ?

L'effet secondaire le plus courant est toujours une douleur et une rougeur au point d'injection. Oui, à cause de l'aiguille, mais aussi à cause du vaccin. Certaines personnes présentent une légère fièvre, des douleurs musculaires, des maux de tête, des frissons, des douleurs articulaires ou des courbatures. Les effets secondaires signalés avec le vaccin Pfizer sont plus fréquents après la deuxième dose.

De Pfizer :

Parmi les 18-55 ans :

• 16 % ont eu de la fièvre après la deuxième dose
• 59 % de fatigue après la 1ère dose ; 52 % après la 2ème dose
• 52% de maux de tête
• 35% de frissons
• 22 % de douleurs articulaires
• 10% de diarrhée
• 83 % de douleur au site d'injection après la 1ère dose ; 78 % après la 2ème dose

Parmi les personnes de plus de 55 ans :

• 71 % de douleur au point d'injection après la première dose ; 66 % après la 2e dose
• 11 % des personnes de plus de 55 ans avaient de la fièvre
• 51% de fatigue
• 39% de maux de tête

Des événements systémiques graves ont été signalés chez < 2 % des receveurs de l'une ou l'autre dose.

Extrait de l'essai Moderna  :

• 9,7 % de fatigue
• 8,9 % de douleurs musculaires
• 5,2 % de douleurs articulaires
• 4,5 % de maux de tête

Quels sont les effets indésirables graves signalés chez les receveurs du vaccin Pfizer ?

• 0,3 % ont signalé une lymphadénopathie (ganglions lymphatiques enflés)
• 4 des 21 720 personnes vaccinées ont signalé des effets indésirables
• Blessure à l'épaule liée à l'administration d'un vaccin
• Adénopathie axillaire droite
• Arythmie ventriculaire
• Paresthésie de la jambe droite
• 2 personnes vaccinées sont décédées
• 1 de l'artériosclérose
• 1 suite à un arrêt cardiaque
• 4 bénéficiaires du placebo sont décédés
• 2 de inconnu
• 1 d'un accident vasculaire cérébral hémorragique
• 1 suite à une crise cardiaque
• Il est important de noter qu’AUCUN DÉCÈS n’a été considéré par les enquêteurs comme étant lié au vaccin ou au placebo.
• La surveillance de la sécurité se poursuivra pendant 2 ans après l’administration de la deuxième dose du vaccin.

Quelle est la capacité de l’étude à détecter les effets indésirables ?

• Cette étude a une probabilité de > 83 % de détecter au moins un événement indésirable si l'incidence est présumée être de 0,01 %
• Cette étude n’est pas suffisamment vaste pour détecter des événements indésirables moins fréquents, par exemple des événements qui surviennent chez seulement 1 personne sur 50 000 ou 100 000.
• Tous les participants ont été étudiés pendant au moins 2 mois, mais certains ont été étudiés pendant 3 mois et demi.
• Les enquêteurs continueront de surveiller les événements indésirables pendant au moins 2 ans

Quelles sont les limites de ces études sur les vaccins ?

• Aucun adolescent plus jeune, enfant ou femme enceinte n’a été étudié.
• Les données sur la sécurité et la réponse immunitaire des adolescents de 12 à 15 ans seront communiquées ultérieurement, ainsi que les données sur les enfants, les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées.
• Le vaccin Pfizer peut être conservé jusqu'à 5 jours à des températures réfrigérées standard
• Des températures très froides sont nécessaires pour l'expédition et le stockage

Ressources

• Document d'information de la FDA sur le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19
• Éducation des patients du CDC sur les vaccins
• Vidéos éducatives utiles sur les vaccins et l'immunité
• New England Journal of Medicine * Sécurité et efficacité du vaccin à ARNm BNT162b2 contre la Covid-19

‍