FAQ : COVID-19, variant Delta et vaccins

Mis à jour en août 2021

Maven s'engage à tenir ses membres, ses prestataires et son équipe informés des dernières recommandations cliniques concernant la COVID-19 pour les femmes et les familles . Vous trouverez ci-dessous les questions fréquemment posées concernant la COVID-19, le variant Delta et les vaccins, auxquelles répond le Dr Neel Shah, MD, MPP, FACOG, médecin-chef de Maven. Outre son rôle chez Maven, le Dr Shah est également professeur adjoint d'obstétrique, de gynécologie et de biologie de la reproduction à la Harvard Medical School (à temps partiel). Expert mondialement reconnu dans la conception de solutions améliorant les soins de santé, il figure parmi les « 40 personnes les plus intelligentes du secteur de la santé » selon le Becker's Hospital Review.

Nous imaginions tous un automne 2021 et une rentrée scolaire bien différents. Malheureusement, la propagation du variant Delta de la COVID-19 continue de mettre en danger la santé de la population, notamment les enfants trop jeunes pour être vaccinés et les personnes atteintes de maladies chroniques ou immunodéprimées. Cependant, l'évolution de la situation s'accompagne d'une évolution de la recherche clinique et de notre capacité à comprendre le virus, la maladie et les meilleurs moyens de protéger notre santé et celle de nos familles. Cette FAQ a pour objectif de vous fournir des informations et des conseils actualisés pour vous aider à faire les meilleurs choix pour votre santé et celle des autres.

- Dr Neel Shah, médecin-chef, clinique Maven

Les dernières nouvelles pour les femmes enceintes et les personnes souhaitant devenir enceintes

Les femmes enceintes devraient-elles se faire vacciner contre la COVID-19 ?

Oui, sur la base de la sécurité et de l’efficacité prouvées des vaccins contre la COVID-19, ainsi que des risques de la COVID-19 pendant la grossesse, les Centers for Disease Control (CDC) et l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ont conseillé aux femmes enceintes de se faire vacciner.

Le 11 août, les CDC ont mis à jour leurs directives en se basant sur l'analyse de nouvelles données ainsi que données précédemment collectées évaluant la sécurité du vaccin pour les femmes enceintes. Les CDC déclarent : « Combinées, ces données et les risques graves connus de la COVID-19 pendant la grossesse démontrent que les bénéfices de la vaccination contre la COVID-19 pour les femmes enceintes l'emportent sur les risques connus ou potentiels. »

Le CDC « encourage toutes les femmes enceintes ou envisageant une grossesse, ainsi que celles qui allaitent, à se faire vacciner pour se protéger de la COVID-19. » L' American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a également émis des recommandations :

• L'ACOG recommande que les personnes enceintes soient vaccinées contre la COVID-19.
• L'ACOG recommande que les personnes qui allaitent soient vaccinées contre la COVID-19.

Une conversation avec un clinicien nécessaire avant la vaccination, car cela peut entraîner des obstacles inutiles à l’accès.

Quels sont les risques pour les femmes enceintes qui ne se font pas vacciner contre la COVID-19 ?

Une étude publiée dans le JAMA Medical Journal en août 2021 a montré que, par rapport aux femmes enceintes sans COVID-19, les femmes atteintes de COVID-19 qui accouchent présentaient des taux plus élevés de :

• Intubation respiratoire
• Ventilation mécanique
• Admission en unité de soins intensifs (USI)
• Mortalité hospitalière
• Une naissance prématurée

Est-il sécuritaire de se faire vacciner contre la COVID pendant l’allaitement ?

Oui, les CDC recommandent aux femmes qui allaitent de se faire vacciner contre la COVID-19. Bien que les données de recherche sur les effets du vaccin sur la production de lait ou sur le bébé allaité soient limitées, le vaccin ne peut pas infecter la mère ni le bébé, et son efficacité contre la COVID-19 est prouvée. Selon les CDC, des rapports ont montré que les femmes qui allaitent et qui ont reçu le vaccin contre la COVID-19 présentent des anticorps dans leur lait maternel, ce qui pourrait contribuer à protéger leur bébé.

Qu'en est-il du variant Delta du coronavirus ? Les bénéfices du vaccin contre le variant Delta sont-ils supérieurs aux risques pour les femmes enceintes ?

Selon les CDC, « les données disponibles suggèrent que les vaccins contre la COVID-19 autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) offrent une protection contre les variants connus, dont le variant Delta, notamment contre l'hospitalisation et le décès. » Le variant Delta, principal variant du SARS-CoV-2 actuellement présent aux États-Unis, est associé à des taux de transmissibilité plus élevés. Il est important que les femmes enceintes et les personnes souhaitant le devenir se fassent vacciner contre tous les variants de la COVID-19, y compris le variant Delta.

Qu'en est-il de la sécurité du vaccin Johnson & Johnson (Janssen Biotech, Inc.) ? Les femmes enceintes devraient-elles se faire vacciner avec Pfizer ou Moderna plutôt qu'avec le vaccin J&J ?

Les CDC et la FDA ont déclaré que les bénéfices du vaccin J&J/Janssen contre la COVID-19 l'emportent sur ses risques connus et potentiels. Cependant, chez les femmes de moins de 50 ans, le vaccin J&J/Janssen présente un risque accru d'un effet indésirable rare appelé syndrome de thrombose avec thrombocytopénie (STT). Le STT est une affection rare mais grave caractérisée par la formation de caillots sanguins et une faible numération plaquettaire. D'autres vaccins contre la COVID-19 (Moderna, Pfizer) sont disponibles pour les femmes enceintes, pour lesquels ce risque n'a pas été signalé ni observé.

J'ai entendu dire que le vaccin affecte la fertilité. Dois-je me faire vacciner contre la COVID-19 si j'essaie de concevoir un enfant ?

Il n'existe aucune preuve que les vaccins contre la COVID-19 entraînent des problèmes de fertilité chez les femmes ou les hommes Selon les CDC : « La vaccination contre la COVID-19 est recommandée pour toute personne âgée de 12 ans et plus, y compris les personnes qui souhaitent concevoir un enfant ou qui pourraient le devenir, ainsi que leurs partenaires. »

Quand dois-je m’inquiéter des effets secondaires ?

Tout d'abord, il est important de savoir que la vaccination contre la COVID-19 entraîne de nombreux effets secondaires courants, signes que votre organisme réagit correctement et développe une protection contre le coronavirus. Les effets secondaires courants du vaccin comprennent : douleur, rougeur et gonflement au point d'injection ; fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, frissons, nausées et fièvre. Appelez votre médecin (ou contactez votre équipe soignante Maven) si vous présentez une réaction, telle qu'une fièvre qui dure plus de trois jours, ou si vous présentez un effet secondaire grave qui vous empêche de manger, de dormir ou de vaquer à vos activités quotidiennes.

Selon le CDC  : « Des effets secondaires graves pouvant entraîner un problème de santé à long terme sont extrêmement improbables après toute vaccination, y compris la vaccination contre la COVID-19. La surveillance des vaccins a historiquement montré que les effets secondaires surviennent généralement dans les six semaines suivant l'administration d'une dose de vaccin. C'est pourquoi la FDA a exigé que chacun des vaccins autorisés contre la COVID-19 soit étudié pendant au moins deux mois après la dernière dose. »

Autres considérations concernant le vaccin

Les personnes atteintes de la COVID-19 doivent-elles se faire vacciner ou sont-elles immunisées contre la maladie ?

Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques vaccination (ACIP ) recommande que tous les individus soient vaccinés, qu'ils aient ou déjà eu la COVID. Il est important de noter que les essais vaccinaux ont inclus des personnes ayant déjà été infectées. Ils suggèrent que le vaccin confère immunité plus forte que l'immunité naturelle (immunité liée la COVID) ; et nous avons constaté des taux de réinfection ; il est donc vivement recommandé de se faire vacciner même si vous avez eu la COVID.

Les enfants peuvent-ils se faire vacciner contre la COVID ?

Les CDC recommandent à toute personne de 12 ans et plus de se faire vacciner contre la COVID-19 pour se protéger. Les enfants de 12 ans et plus peuvent recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 . En attendant qu'un vaccin soit disponible pour les enfants de 2 à 12 ans, ils doivent porter un masque dans les espaces publics et en présence de personnes extérieures.

Qu'en est-il des enfants de moins de 12 ans ? Quand un vaccin sera-t-il disponible pour eux ?

En attendant qu'un vaccin soit disponible pour les enfants de 2 à 12 ans, ils devraient porter un masque dans les espaces publics et en présence de personnes extérieures. Selon le Dr Anthony Fauci, principal expert américain en maladies infectieuses, il existe une « probabilité raisonnable » que les vaccins contre la COVID-19 soient disponibles pour les enfants de moins de 12 ans d'ici le milieu ou la fin de l'automne ou le début de l'hiver 2021. Pfizer et Moderna recueillent actuellement des données sur la sécurité, la posologie et l'efficacité des vaccins chez les enfants.

À propos du vaccin à ARNm contre la COVID

Parlez-moi du vaccin Pfizer

Ce vaccin est un vaccin à ARNm à deux doses avec un taux d'efficacité de 95 % après deux doses administrées à trois semaines d'intervalle. Tous les vaccins contre la COVID doivent faire l'objet d'essais randomisés contrôlés par placebo auprès de dizaines de milliers de participants ; les essais du vaccin Pfizer ont porté sur plus de 43 000 participants. Les effets secondaires les plus fréquents après une douleur au point d'injection enregistrés par Pfizer étaient la fatigue et les maux de tête. La société devrait produire jusqu'à 50 millions de doses en 2020 et 1,3 milliard de doses en 2021. La sécurité du vaccin est surveillée pendant au moins 60 jours après la deuxième dose avant que l'approbation ne soit demandée.

Parlez-moi du vaccin Moderna

Les données montrent que le vaccin a un taux d'efficacité de 94,1 %. Ce vaccin nécessite deux injections à 28 jours d'intervalle. Les effets secondaires sont décrits ci-dessous.

Comment sont fabriqués les vaccins ?

Les vaccins sont fabriqués en administrant l'un des éléments suivants : 1) une partie inactive d'un virus ou d'une toxine bactérienne ; 2) une partie affaiblie (vivante) d'un virus ; ou 3) le code génétique (ADN, ARNm ou virus vectorisés) d'une partie du virus. Le dernier exemple est la façon dont les vaccins Pfizer et Moderna contre la COVID-19 ont été fabriqués. Ces vaccins contiennent le « plan » de production des antigènes plutôt que l'antigène lui-même. Tous provoquent une réponse immunitaire de l'organisme qui forme des anticorps contre le virus en question.

Qu'est-ce que l'ARNm ? Est-il différent de l'ADN ?

L'ARNm est l'ARN « messager ». Il s'agit de la copie (une séquence complémentaire) produite à partir de l'ADN. Imaginez qu'un scribe se tienne devant votre molécule d'ADN et qu'il note tout ce que dit l'ADN (c'est-à-dire l'ARNm)… puis l'ARNm utilise ces notes pour fabriquer une protéine. C'est le messager qui transmet le code de l'ADN aux ribosomes, les usines à protéines de la cellule.

Comment fonctionne un vaccin à ARNm ?

Le vaccin à ARNm est un fragment de la protéine S (protéine de pointe) du coronavirus. Le coronavirus étant un virus à ARNm, un fragment d'ARNm modifié est enrobé de lipides (graisse) puis injecté dans le muscle deltoïde de votre bras. Une fois dans votre corps, votre système immunitaire « lit » les informations contenues dans le fragment. Le vaccin indique à vos cellules comment fabriquer le fragment inoffensif de protéine S, puis vos cellules commencent à fabriquer les fragments de protéine. Ensuite, votre système immunitaire reconnaît que les protéines ne vous « appartiennent » pas et commence à fabriquer des anticorps contre cette protéine. Il est intéressant de noter que j'ai lu : « Les vaccins à ARN sont plus rapides et moins chers à produire que les vaccins traditionnels, et un vaccin à base d' est également plus sûr pour le patient, car il n'est pas produit à partir d'éléments infectieux. » Il est important de noter que ce vaccin à ARNm ne pénètre pas le noyau cellulaire.

Efficacité du vaccin

Comment ont-ils calculé l’efficacité de la prévention du COVID après la vaccination avec le vaccin Pfizer ?

• Placebo → 162 personnes sur les 21 728 ayant reçu le vaccin placebo ont contracté la COVID
• Vaccin → 8 personnes sur les 21 270 qui ont reçu le vaccin ont contracté la COVID
• IC à 95 % ; 90,3 à 97,6

Les chercheurs ont-ils pris en compte les différences démographiques au sein des populations étudiées ?

Oui, les variables de confusion pour lesquelles ils ont ajusté les données comprenaient : l’âge, le sexe, la race et les comorbidités.

Effets secondaires et limites

Le vaccin contre la COVID-19 peut-il vous donner la COVID-19 ?

Non.

Quels sont les effets secondaires possibles du vaccin ?

L'effet secondaire le plus courant est toujours une douleur et une rougeur au point d'injection. Oui, à cause de l'aiguille, mais aussi à cause du vaccin. Certaines personnes présentent une légère fièvre, des douleurs musculaires, des maux de tête, des frissons, des douleurs articulaires ou des courbatures. Les effets secondaires signalés avec le vaccin Pfizer sont plus fréquents après la deuxième dose.

De Pfizer :

Parmi les 18-55 ans :

• 16 % ont eu de la fièvre après la deuxième dose
• 59 % de fatigue après la 1ère dose ; 52 % après la 2ème dose
• 52% de maux de tête
• 35% de frissons
• 22 % de douleurs articulaires
• 10% de diarrhée
• 83 % de douleur au site d'injection après la 1ère dose ; 78 % après la 2ème dose

Parmi les personnes de plus de 55 ans :

• 71 % de douleur au point d'injection après la première dose ; 66 % après la 2e dose
• 11 % des personnes de plus de 55 ans avaient de la fièvre
• 51% de fatigue
• 39 % de maux

Des événements systémiques graves ont été signalés chez < 2 % des receveurs de l’une ou l’autre dose.

Extrait de l'essai Moderna  :

• 9,7 % de fatigue
• 8,9 % de douleurs musculaires
• 5,2 % de douleurs articulaires
• 4,5 % de maux de tête

Quels sont les effets indésirables graves signalés chez les receveurs du vaccin Pfizer ?

• 0,3 % ont signalé une lymphadénopathie (ganglions lymphatiques enflés)
• 4 des 21 720 personnes vaccinées ont signalé des effets indésirables
• Blessure à l'épaule liée à l'administration d'un vaccin
• Adénopathie axillaire droite
• Arythmie ventriculaire
• Paresthésie de la jambe droite
• 2 personnes vaccinées sont décédées
• 1 de l'artériosclérose
• 1 suite à un arrêt cardiaque
• 4 bénéficiaires du placebo sont décédés
• 2 de inconnu
• 1 d'un accident vasculaire cérébral hémorragique
• 1 suite à une crise cardiaque
• Il est important de noter qu’AUCUN DÉCÈS n’a été considéré par les enquêteurs comme étant lié au vaccin ou au placebo.
• La surveillance de la sécurité se poursuivra pendant 2 ans après l’administration de la deuxième dose du vaccin.

Quelle est la capacité de l’étude à détecter les effets indésirables ?

• Cette étude a une probabilité de > 83 % de détecter au moins un événement indésirable si l'incidence est présumée être de 0,01 %
• Cette étude n’est pas suffisamment vaste pour détecter des événements indésirables moins fréquents, par exemple des événements qui surviennent chez seulement 1 personne sur 50 000 ou 100 000.
• Tous les participants ont été étudiés pendant au moins 2 mois, mais certains ont été étudiés pendant 3 mois et demi.
• Les enquêteurs continueront de surveiller les événements indésirables pendant au moins 2 ans

Quelles sont les limites de ces études sur les vaccins ?

• Aucun adolescent plus jeune, enfant ou femme enceinte n’a été étudié.
• Les données sur la sécurité et la réponse immunitaire des adolescents de 12 à 15 ans seront communiquées ultérieurement, ainsi que les données sur les enfants, les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées.
• Le vaccin Pfizer peut être conservé jusqu'à 5 jours à des températures réfrigérées standard
• Des températures très froides sont nécessaires pour l'expédition et le stockage

Ressources

• Document d'information de la FDA sur le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19
• Éducation des patients du CDC sur les vaccins
• Vidéos éducatives utiles sur les vaccins et l'immunité
• New England Journal of Medicine * Sécurité et efficacité du vaccin à ARNm BNT162b2 contre la Covid-19